VP of Clinical Operations
VP of Clinical Operations Role:
Location:
Europe Based, Any
Department:
Clinical Operations
Type:
Hybrid
Position Summary:
The Vice President of Clinical Operations is responsible for the strategic oversight and operational execution of clinical trials across all phases (I–IV).
This role leads cross-functional teams to ensure the efficient, high-quality, and compliant delivery of clinical programs in alignment with corporate goals and regulatory requirements.
As a senior leader within the organisation, the VP of Clinical Operations plays a critical role in sponsor engagement, resource planning, and operational excellence.
Key Responsibilities:
regulatory, data management, biostats).- Ensure trials are conducted in accordance with ICH-GCP, FDA/EMA regulations, and internal SOPs.- Collaborate with executive leadership to define timelines, budgets, risk mitigation plans, and resource allocation.- Drive continuous improvement initiatives related to clinical processes, vendor performance, quality control, and patient recruitment strategies.- Evaluate, select, and manage vendors such as CROs, central labs, and eClinical platforms.- Support regulatory submissions and inspection readiness activities.- Develop and track KPIs across the clinical portfolio to ensure operational excellence.
Qualifications:
~ Bachelor's degree in Life Sciences, Nursing, Pharmacy, or related field; Master’s or advanced degree (MS, MBA, MPH) preferred.
~Minimum 10 years of experience in clinical operations within a CRO, biotech, or pharmaceutical company.
~ At least 5 years in a senior leadership role with direct oversight of clinical trial execution and team leadership.
~ Strong working knowledge of ICH-GCP, FDA, EMA, and other international clinical trial regulations.
~ Proven success in leading multi-centre, global clinical studies from startup to closeout.
~ Experience managing large teams and clinical budgets.
~ Excellent organizational, communication, and strategic thinking skills.
~ Demonstrated ability to manage multiple projects and shifting priorities in a fast-paced environment.
Preferred Experience:
- Experience with electronic clinical systems (eTMF, EDC, CTMS, eCOA, IRT, etc.).
- Familiarity with oncology, rare disease, CNS, or other complex therapeutic areas.
- Prior involvement in regulatory submissions (IND, NDA, BLA) is a plus.
- Experience working with decentralized/hybrid trial models is desirable
Compensation & Benefits:
> Competitive executive compensation with performance-based incentives
> Health, dental, vision, and life insurance
> Equity or stock option opportunities (for biotech/pharma)
> Competitive salary
> Generous PTO and flexible work environment
> Professional development and leadership training support
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