Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Milton H/F

Rattaché(e) à la Directrice Commerciale Milton, vous rejoignez Milton en tant que Responsable Qualité et Affaires Réglementaires. Vous assurez la maîtrise de la qualité des produits Milton en France et à l'international : conformité des matières premières, composants et produits finis livrés par nos sous-traitants, évaluation des fournisseurs, gestion des non-conformités et amélioration continue. En complément, vous pilotez les enregistrements des produits Milton à l'international, en lien avec des acteurs locaux (consultants, distributeurs, agences), pour accompagner le développement de la marque sur de nouveaux territoires. Vos principales missions : Assurance qualité produit

• Auditer, contrôler et qualifier les fournisseurs (au besoin avec l'appui de sociétés externes)
• Suivre les certifications fournisseurs et l'application des BPF/GMP
• Fixer les exigences techniques et gérer les cahiers des charges fournisseurs
• Définir les procédures de contrôle et de libération des produits, récupérer les certificats d'analyse
• Gérer les non-conformités et rappels de lot, en lien avec fournisseurs, distributeurs et équipes Milton
• Définir et améliorer les processus qualité avec fournisseurs et distributeurs
• Contribuer au processus de gestion de crise

Reporting qualité fournisseur

• Suivre les litiges par fournisseur et les KPI qualité (taux de rejet, non-conformités, coût de non-qualité, OTIF)
• Animer les revues qualité fournisseurs avec les équipes Achats et Approvisionnements

Enregistrements produits internationaux

• Constituer et soumettre les dossiers d'enregistrement jusqu'à obtention des autorisations de mise sur le marché
• Suivre le budget d'enregistrement et de renouvellement
• Assurer une veille réglementaire sur les zones géographiques cibles
• Maintenir à jour la base des autorisations et anticiper les renouvellements

Conformité produits non-biocides

• Mettre en conformité les produits non-biocides Milton (stérilisateurs, biberons…) avec agences, fournisseurs locaux et Achats
• Gérer le budget de mise en conformité associé

Vous collaborez avec de nombreuses parties prenantes internes (Marketing, Achats, Commercial, Qualité, Technico-réglementaire, Expédition, Finance, IT) et externes (distributeurs, fournisseurs, consultants réglementaires, agences d'enregistrement, organismes de certification, laboratoires d'analyse). Formation & expérience : Ingénieur(e) Bac +5, avec une formation ou une expérience en management QSE dans un contexte international. Compétences techniques :

• Bilingue français-anglais
• Connaissance des référentiels ISO 9
• Réalisation d'audits fournisseurs à l'international
• Bonne capacité de gestion de risque en lien avec les enjeux commerciaux et l'image de marque

Soft skills : Rigueur, autonomie, capacité à gérer des projets transverses et internationaux.