Ingénieur Qualité Réglementaires (H/F)

A propos de Absolis Interim Nantes: Spécialiste multi-secteurs, Absolis Intérim Nantes Nord vous accompagne dans vos missions en intérim, CDD ou CDI auprès de nos entreprises partenaires. Nous proposons des offres adaptées à votre profil et vos aspirations dans des secteurs variés : bâtiment, industrie, logistique, transport, hôtellerie-restauration et tertiaire. Absolis Intérim c'est aussi : Des formations qualifiantes : CACES, habilitations, sécurité, etc Une mutuelle intérimaire et un CET (Compte Épargne Temps) rémunéré. Une prime parrainage et des avantages FASTT (aides au logement, aux soins, à l'emploi..) Des attentions régulières organisées par nos équipes Rejoignez-nous et boostez votre carrière avec un accompagnement personnalisé, des conseils, et des avantages, le sourire en plus ! Votre mission: Absolis Intérim recrute pour son client, PME Nantaise spécialisée dans le matériel médical, un Ingénieur Qualité et Réglementaire (H/F) afin de renforcer son équipe.

En collaboration directe avec la Directrice QRSE, vous aurez pour missions les tâches suivantes :
- Préparer les dossiers d'enregistrement à l'export (hors UE et USA) en collaboration avec le réseau de distributeurs locaux,
- Analyser les cahiers des charges,
- Définir les programmes de contrôles,
- Gérer la documentation,
- Participer aux audits clients,
- Réaliser la veille réglementaire et normative relative aux dispositifs médicaux et communiquer les changements au sein de l'entreprise,
- Participer au process de gestion des réclamations clients et traiter les Matériovigilances

Le poste est à pourvoir rapidement jusqu'à fin Août
Du Lundi au Vendredi, de 8h30 à 17h00
Pas de déplacements ni de télétravail
Avantages : tickets restaurants, indemnité trajet domicile/travail, et la possibilité de rejoindre une entreprise dynamique et à taille humaine ! Votre profil: Vous disposez d'une formation initiale scientifique dans le domaine de la qualité et plus spécialement en environnement industriel. Idéalement vous disposez d'une spécialité dans la réglementation des dispositifs médicaux.
Vous avez connaissance du règlement UE 2017/745 et de la norme EN ISO 13485:2016
Vous disposez d'un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral.
Vous maitrisez l'application de la réglementation industrielle et idéalement disposez idéalement de connaissances techniques en mécanique.

Doté(e) d'un esprit de synthèse orale et écrite aiguisé, vous faites preuve de rigueur, d'organisation, de pédagogie et de diplomatie dans votre quotidien.